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202209/21
萬級無塵廠房管道絕熱的場所和作用 管道絕熱是指為了減少熱介質管道向周圍環境散發熱量或減少冷介質管道從周圍環境吸收熱量而進行的保溫或保冷工程。 一、萬級無塵廠房管道絕熱的場所 根據管道絕熱的作用，可...
202209/20
十萬級無菌車間空調系統分類 十萬級無菌車間空調系統可按不同的方法進行分類。 1.按空氣處理設備的設置情況分類 (1)集中式空調系統：將空氣處理設備集中或相對集中設置在一個空調機房內，處理空氣所需要的冷...
202209/19
十萬級潔凈廠房過濾器安裝 一、十萬級潔凈廠房粗、中效過濾器安裝 (1)安裝平整、牢固，方向正確。過濾器與框架、框架與圍護結構之間應嚴密無穿透縫。 (2)框架式或粗效、中效袋式空氣過濾器的安裝，過濾器四周...
202209/16
萬級無塵車間空調冷卻水系統設計 目前常用的冷卻水系統設計方式是冷卻塔設在萬級無塵車間的屋頂上，空調冷凍站設在萬級無塵車間的底層或地下室。水從冷卻塔的集水槽出來后，直接進入冷水機組而不設水箱。當空調冷...
202209/15
潔凈無塵車間化工陶瓷管道安裝 1.陶瓷管的性能 按配方及焙燒溫度不同可把化工陶瓷分為耐酸耐溫陶、耐酸陶和工業瓷，其相應的管子稱作耐溫管、耐酸管和瓷管，統稱為化工陶瓷管。 2.管道質量要求 (1)陶瓷管外...
202209/14
萬級gmp車間設備分現有設備和新設備。管理與驗證內容主要包括新處方、新工藝和新擬的操作規程的適應性，在設計運行參數范圍內，能否始終如一地制造出合格產品。另外，事先須進行設備清洗驗證。新設備的驗證工作包括...
202209/13
萬級無塵凈化車間支吊架的設置與安裝 (1)萬級無塵凈化車間支、吊架制作。 1)支架的懸臂、吊架的吊鐵采用角鋼或槽鋼制成；斜撐的材料為角鋼；吊桿采用圓鋼；扁鐵用來制作抱箍。 2)支、吊架在制作前，首先要對...
202209/09
潔凈實驗室供配電系統 潔凈實驗室的用電負荷分級及供電要求，應根據中斷供電在經濟、科學實驗工作上所造成的損失或影響程度，按現行GB 50052-2009《供配電系統設計規范》的規定執行。城市電網電源質量不能滿足用...
202209/08
十萬級無菌室空調水系統的管路附件 十萬級無菌室空調水系統的管路附件主要有閥門、過濾器、軟接頭等多種。 (1)電動閥 空調水管路常用的電動閥有電動兩通閥、電動三通閥。其中電動蝶閥是根據聯鎖及控制要求，...
202209/07
無塵車間空調工程設計 由無塵車間空調系統的組成可以看出，一個較完整的空調系統設計內容包括五個部分：空調方案的確定；空調負荷的計算；空調設備選擇與布置；風道的布置與水力計算；風口的布置與無塵車間室內氣...
202209/06
軟膏劑GMP車間的生產工藝技術 1. 軟膏劑GMP車間制劑常用基質 基質是軟膏劑形成和發揮效果的重要組成部分，它既是軟膏劑的賦形劑，又是物料的載體。其性質和質量直接影響軟膏劑的制備和物料的釋放與吸收。 目...
202209/05
凈化工程裝修之碳素鋼管安裝 1.凈化工程管道的應用 (1)碳素鋼管有較好的力學性能，能承受較高的壓力，大量用于中、低壓管道，也常用于高壓管道。 (2)碳素鋼管的耐溫性能較好，既能耐高溫，又具有較好的低溫性...
202209/02
無菌潔凈室凈化方案 (1)無菌潔凈室全室凈化 全室凈化是利用集中凈化空調系統，在整個無菌潔凈室內形成具有相同潔凈度環境。全室凈化是較早發展起來的一種凈化處理方式，適于工藝設備高大，數量多，且室內要求相...
202209/01
檢驗實驗室設備 (一)通風柜 檢驗檢測實驗室通風柜的排風系統宜獨立設置，采用每臺或同房間的通風柜使用一套風機和管路，每套系統在各房間獨立控制，不共用風道，也不得借用消防風道。同一個房間若有兩臺以上的...
202208/31
栓劑無菌車間的生產設備 制備栓劑常用的方法是熱熔法，其整個制備過程都可用機器來完成，填充、排出、清潔模具等操作亦為自動化。 1.栓劑無菌車間配料設備 工業生產中常用栓劑的配料設備為STZ-I型高效均質機...
202208/30
制劑GMP車間的裝修和建筑構件 我國制品生產管理規范與各國GMP要求一樣，用于GMP車間內的裝修材料要求耐清洗、無空隙裂縫、表面平整光滑，不得有顆粒性物質脫落。各國制品GMP車間所用裝修材料各不相同，很難做出某...
202208/29
潔凈實驗室家具及設備 一、潔凈實驗室椅凳 根據實驗需要，工作椅凳常為鋼制，為方便實驗和節約空間，通常用圓凳。圓凳若為鋼制還可調節高度，儀器實驗室可用帶滑輪的靠背椅，便于操作。 如圖5-3中這種實驗椅...
202208/26
化妝品無塵室供熱管道工程 化妝品無塵室室外供熱管道工程： 1.平面圖 平面圖是化妝品無塵室室外供熱管道的主要圖紙，用來表示管道的具體平面位置和走向，識讀時應掌握的主要內容和注意事項如下： (1)查明管...
202208/25
制劑凈化廠房通道及輔助用室設計布置 制劑凈化廠房人員與物料凈化通道及潔凈輔助用室設計： 1.制劑凈化廠房人員凈化通道 (1)門廳與換鞋處 門廳是人員進入車間的第一場所。為了較大限度地控制人員將外界塵粒...
202208/24
檢測實驗室的實驗臺 檢測實驗室中央臺、書桌等檢測實驗室輔助設施的設置和設計應保證出口的通暢和檢測實驗室內活動的方便，設計人員應根據中央臺功能和主要固定設備的位置將檢測實驗室分區。 1. 實驗臺的分類...
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