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202111/15
GMP無菌車間常用凈化空調系統 本文簡單介紹了GMP無菌車間常用的空調系統及其特點。 1.常規循環風系統 常規循環風系統是常見的凈化空調系統。 其特點是： （1）新風經過處理與回風混合后送入潔凈室...
202111/12
潔凈室凈化工程溫濕度 潔凈室的溫濕度主要為滿足兩個要求，一是一般的要求即操作人員的舒適感，二是工藝的要求即工藝所要求的特殊的溫濕度環境（包括減少靜電荷）。 1.舒適感 人體舒適感一般與下列因素有關...
202111/10
凈化潔凈室工作區截面風速 工作區截面風速是單向流5級凈化潔凈室保證潔凈度級別的主要參數。 5級凈化潔凈室必須采用單向流氣流組織。 5級凈化潔凈室靠單向流的“氣流活塞”的作用,使潔凈氣流沿整個工...
202111/09
動物實驗室的采暖、空調、通風及空氣凈化系統 動物實驗室的環境要求取決于實驗室的級別，根據實驗室環境設施的分類，動物實驗室分為三級：普通環境、屏障環境和隔離環境。普通動物實驗室的環境應滿足舒適性，并控...
202111/08
無菌凈化車間選用變風量空調系統的優缺點 本文中凈環球凈化帶大家一起了解無菌凈化車間在選用變風量空調系統時有哪些優熱和不足。 變風量空調系統區別其他空調形式的優勢主要體現以下幾個方面: （1）變頻空...
202111/05
GMP潔凈實驗室設備 一、水龍頭系列 1.臺式肘動三聯水龍頭 適用于微生物實驗室及生物安全實驗室。 2.臺式肘動單聯水龍頭 適用于微生物實驗室及生物安全實驗室。 3.臺式三聯水龍頭 適用于普通理化實驗...
202111/04
固體制劑GMP車間設備清潔方案 1.固體制劑GMP車間設備清潔方式選擇 按自動化程度分類,清潔方式可分為手動清潔與自動清潔兩類。 手動清潔為了確保清潔程序的重現性，需要建立文件進行詳細的過程描述，操作人員...
202111/03
無塵凈化車間平面布置規范 為了在操作中盡量減少人活動產生的污染，人員在進人潔凈區之前,須更換潔凈服,有的還要淋浴、空氣吹淋。這些措施即“人身凈化”。 具體來說,平面上的“人凈”布置包括以下幾個部分: ...
202111/02
無塵室凈化工程中幾種新風量控制法 在變風量空調系統中，由于送風量在系統運行過程中隨著負荷變化而不斷變化，同時會影響空調箱內的壓力狀況,尤其是混合段的壓力。當負荷動態減小時,送風量也會隨之減小，新風量...
202111/01
動物實驗室平面布局 1、動物實驗室 平面規劃 實驗動物設施最好為單層或低層，因為低層建筑在功能上的垂直交通較少，并且確保垂直行動路線（如電梯）潔凈度的問題也較少。在國內用地面積趨于緊張的實際情況下，...
202110/29
GMP潔凈車間建設廠區環境要求 一、GMP潔凈車間廠區環境總原則 GMP潔凈車間廠址環境和總圖布置應符合:環境無污染,廠區要整潔;區間不妨礙,發展有余地。企業應當有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應...
202110/28
GMP無菌制劑車間的無菌工藝模擬 無菌制品生產工藝包括最終滅菌工藝和部分或全部無菌生產工藝。由于無菌檢查方法本身的局限性，例如耗時長、靈敏度不高等，因此制品一旦發生微生物污染，現有的取樣和檢測手段并不...
202110/27
檢測實驗室裝修之實驗用房及輔助用房 1.一般要求 由標準單元組成的具有特殊要求的檢測實驗室,其空間尺寸應按實驗室功能、儀器設備規格、安裝及維護檢修的要求確定。 2.業務受理室 業務受理室應綜合考慮業務...
202110/26
實驗室凈化裝修工程之通風柜及集氣設備 實驗室通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些可致病的或不明的化學物質和有機體，實驗室中應有良好的通風,保障實驗人員的身心...
202110/25
動物實驗室、動物房設計裝修 1、動物實驗室建筑結構 通常動物實驗室地板上均布荷載的參考經驗值為4kn/m2，但該荷載通常不能滿足大型清洗設備（隧道籠式清洗機、大型轉運室等）的需要，大型設備所在的占地面積通...
202110/22
GMP實驗室工程理化分析方法驗證和確認 （1）適用范圍 以下內容適用于化學制品、生物制品（包括物料和產品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要驗證和確認? 原則上各類方法均需進行驗證，依照方法來源...
202110/21
動物實驗室設計及規劃 環境條件對動物機體的繁殖、遺傳、生理和病理都有很大影響。環境條件包括居住、氣候、微生物和營養等。動物實驗室設計最重要的內容就是滿足實驗動物所需的環境溫度、濕度、氣流速度、照明、...
202110/20
潔凈凈化車間的組合式變風量空調系統 如果將較為獨立的定風量空調系統或變風量空調系統與部分有較強功能的裝置或者末端設備進行組合，就構成為所謂的組合式空調系統，如果將變風量空調系統與其他有較強功能的裝置...
202110/19
凈化車間設計之并聯型變風量系統應用 并聯型變風量系統是指并聯式風機動力型變風量末端裝置與變頻空調機組組合而成的系統。 1.凈化車間設計中并聯型變風量系統末端裝置的結構組成和工作方式 并聯型變風量...
202110/18
無菌生產車間組合變頻空調機組系統 串聯型變風量系統是串聯式風機動力型變風量末端裝置與變頻空調機組組合而成的系統。 1. 無菌生產車間串聯型變風量系統的結構與運行 串聯風機 VAV系統的末端箱體送風出口...
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