十萬級GMP車間凈化設備安裝

      十萬級GMP車間安裝時需要用到很多凈化設備，在本文中中凈環球凈化詳細介紹十萬級GMP車間的空氣過濾器及潔凈傳遞窗。

空氣過濾器是空調凈化系統的核心設備，過濾器對空氣形成阻力，隨著過濾器積塵的增加，過濾器阻力將隨著增大。當過濾器積塵太多，阻力過高，將使過濾器通過風量降低，或者過濾器局部被穿透，所以當過濾器阻力增大到某一規定值， 過濾器將報廢。因此使用過濾器，要掌握合適的使用周期。在過濾器沒有損壞的情況下，一般以阻力判定使用壽命。

過濾器的使用壽命除了取決于其本身的優劣，如過濾材料、過濾面積、結構設計、初始阻力等，還與空氣中的含塵濃度、實際使用風量、終阻力的設定等因素有關。

十萬級GMP車間中高效過濾器的安裝密封，是確保十萬級GMP車間潔凈度的關鍵因素之一。因此在GMP車間設計時，應該選擇先進的密封技術和可靠的密封方法，大致分為接觸填料密封、液槽刀口密封、負壓泄漏密封。

空氣過濾器基本原理：空氣匯總的塵埃粒子，隨氣流做慣性運動或無規則布朗運動或受某種場力的作用而移動，當微粒運動撞上其他物體，物體間存在的范德華力(分子與分子、分子團與分子團之間的力)使微粒粘到纖維表面。進入過濾介質的塵埃有較多撞擊介質的機會，撞上介質就會被粘住，從而起到過濾的作用。

空氣過濾器分類：根據過濾器的過濾效率分類，通常可以分為初效、 中效、高中效、亞高效和高效過濾器等。按照材料的不同可以分為:

(1)濾紙過濾器：這是潔凈技術中使用較為廣泛的一種過濾器， 目前濾紙常用玻璃纖維、合成纖維、超細玻璃纖維以及植物纖維素等材料制作。根據過濾對象的不同，采用不同的濾紙制作成0.3μm級的普通高效過濾器或亞高效過濾器，或做成0.1um級的超高效過濾器。中凈環球凈化可提供GMP車間、凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

(2)纖維層過濾器：這是各種纖維填充制成過濾層的過濾器，所采用的纖維有天然纖維，是一種自然形態的纖維，如羊毛、棉纖維等。通常用作中等效率的過濾器。

(3)泡沫材料過濾器：這是一種采用泡沫材料的過濾器，此類過濾器的過濾性能與其孔隙率關系密切，但是目前泡沫塑料的孔隙率控制困難，所以基本不用。

潔凈室傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區域與非潔凈區域之間小件物品的傳遞，以減少開門次數。它設有兩扇不能同時開啟的窗，可將兩邊的空氣隔斷，防止污染空氣進入潔凈區，把對GMP車間潔凈室的污染降到較低程度。

潔凈傳遞窗基本原理：潔凈傳遞窗是設置在十萬級GMP車間潔凈室出入口或不同潔凈度等級房間之間，傳遞貨物時阻斷室內外氣流貫通的裝置，以防止污染空氣進入較潔凈區域和產生交叉污染。

潔凈傳遞窗一般分為電子聯鎖傳遞窗、機械聯鎖傳遞窗、自凈式傳遞窗。

潔凈傳遞窗使用方法：物料進出潔凈區，須嚴格與人流通道分開，由GMP生產車間物料專用通道進出。物料進入時，原輔料由工作人員脫包或外表清潔處理后，經傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經傳遞窗進入內包間。通過傳遞窗傳遞時，須嚴格執行傳遞窗內外門“一開一閉”的規定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，再開門將物料拿出，關門，如此循環。潔凈區內的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內，接物料進入時相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出，均需從傳遞窗送至外暫存間經物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其專用傳遞窗運到非潔凈區。物料進出結束后，應及時清理各包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生，關閉傳遞窗的內外通道門，做好清潔工作。

需要注意事項：①由于傳遞窗是帶互鎖的，所以當一邊的門無法順利打開時，是由于另一邊的門沒有關好造成，切忌用力強行打開，否則會損壞互鎖裝置。②物料從低級別到高潔凈級別時，應做好物料表面的清潔工作。③傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時，應及時維修，否則不能使用。④經常檢查紫外燈的工作情況，定期更換紫外燈管。⑤傳遞窗內不能存放任何物料或雜物。

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