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202309/20
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需求，培養(yǎng)環(huán)境無(wú)菌保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國(guó)內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)整體達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到百級(jí)（可通過(guò)生物安全柜達(dá)到百...
202309/19
潔凈室燈具的選擇與布置 潔凈室光源和燈具的選擇鑒于熒光燈具有光效高、使用時(shí)間長(zhǎng)、光線(xiàn)柔和、光色好和表面溫度低等特點(diǎn)，因此潔凈區(qū)照明光源，宜采用高效熒光燈，若工藝有特殊要求或照度值達(dá)不到要求時(shí)，也可采...
202309/18
潔凈室裝修工藝要求 為了保證廠(chǎng)房的潔凈度,不僅需要對(duì)來(lái)自室外的空氣、人員、物料等進(jìn)行凈化處理,而且需要采取各種措施清除由于各種內(nèi)因所產(chǎn)生的微粒或微生物(如生產(chǎn)操作、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、機(jī)械磨損、人員活動(dòng)、地面磨...
202309/15
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)中心功能分區(qū)設(shè)計(jì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)中心的功能分區(qū)可分為，采樣等候區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、辦公生活區(qū)和輔助區(qū)。采樣等候區(qū)，是檢驗(yàn)中心患者能到達(dá)的區(qū)域,該區(qū)域主要包括采樣臺(tái),等候區(qū)、衛(wèi)生間、扶梯、電梯...
202309/14
醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房建造設(shè)計(jì) 醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間應(yīng)選用空氣清潔度較高，附近無(wú)污染源的地點(diǎn)建造，不宜在主干道較為擁堵的地方，沒(méi)有空氣或水污濁的地方，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。廠(chǎng)區(qū)的環(huán)境要求，廠(chǎng)區(qū)的地...
202309/13
原料藥GMP車(chē)間布置設(shè)計(jì) 車(chē)間平面布置做到人員,物流分開(kāi),工藝路線(xiàn)暢通,物流路線(xiàn)短捷不返流；車(chē)間空間的規(guī)劃設(shè)計(jì)，原料藥GMP車(chē)間的空間規(guī)劃設(shè)計(jì)應(yīng)考慮車(chē)間的功能分區(qū)和流線(xiàn)型設(shè)計(jì)；應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)工藝要求合理布局操...
202309/12
醫(yī)院手術(shù)室的布局與設(shè)施要求標(biāo)準(zhǔn) 手術(shù)室的位置要求，手術(shù)室應(yīng)設(shè)在安靜、清潔、便于和相關(guān)科室聯(lián)絡(luò)的位置。以低平建筑為主的醫(yī)院，應(yīng)選擇在側(cè)翼，以高層建筑為主體的醫(yī)院，宜選擇主樓的中間層。手術(shù)室和其它科室...
202309/11
生物安全實(shí)驗(yàn)室的選址與布局 選址原則，地形宜規(guī)整，方便實(shí)驗(yàn)室布局和組織區(qū)內(nèi)交通，避讓飲用水源保護(hù)區(qū)，避開(kāi)化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源。充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施，在電力、水處理等方面具有便利...
202309/08
食品凈化車(chē)間設(shè)計(jì)施工 食品凈化車(chē)間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車(chē)間的地面要用防滑、堅(jiān)固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料鋪制，車(chē)間地面表面要平坦、不積水；車(chē)間整個(gè)地面的水平在設(shè)計(jì)和建造時(shí)應(yīng)該...
202309/07
潔凈室設(shè)計(jì)布置與區(qū)域綜合協(xié)調(diào) 潔凈室平面布置應(yīng)合理安排潔凈生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和動(dòng)力區(qū)，并應(yīng)符合下列要求:潔凈區(qū)人員凈化、物料凈化和各種輔助用房，應(yīng)合理分區(qū)布置;生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備有特殊要求時(shí)，宜分隔...
202309/05
潔凈車(chē)間軟膏劑的生產(chǎn)工藝及制備 潔凈車(chē)間軟膏劑的生產(chǎn)工藝由基質(zhì)的性質(zhì)、制備量及設(shè)備條件確定，主要生產(chǎn)過(guò)程包括制管、配料、灌裝。油脂性基質(zhì)在使用前需經(jīng)滅菌處理，可采用反應(yīng)罐夾套加熱至150℃保持1小時(shí)，過(guò)...
202309/04
GMP車(chē)間工藝用水的制備 GMP車(chē)間離子交換法制純化水的原理是基于樹(shù)脂和天然水中各種離子間的可交換性。例如R一SO3H型陽(yáng)離子交換樹(shù)脂，交換基團(tuán)中的H+可與原水中的各種陽(yáng)離子進(jìn)行交換，使天然水中的Ca2+,Mg2+、Na+...
202309/01
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修的要求 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室地面應(yīng)耐磨、不起塵、易清潔、不易反光、耐沖擊、防水防滑，應(yīng)有良好的耐久性及防菌、防霉和抗腐蝕性；在地面材料的選擇上，通常有硬質(zhì)地面裝修材料及軟質(zhì)地面裝修材...
202308/31
無(wú)塵室建筑施工與安裝 無(wú)塵室施工前首先熟悉二次設(shè)計(jì)圖，完成現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)，對(duì)土建房間的誤差做到心中有數(shù)，吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的聯(lián)結(jié)件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計(jì)面要求進(jìn)行。對(duì)土建地面、墻面不平整度不應(yīng)大于0.1...
202308/30
GMP廠(chǎng)房環(huán)氧自流平地面施工工藝 GMP廠(chǎng)房環(huán)氧自流平地面施工的基本要求，整體基礎(chǔ)強(qiáng)度應(yīng)符合建筑規(guī)范(不低于200kg/cm2)，無(wú)空鼓現(xiàn)象，表面平整度良好；首層GMP廠(chǎng)房地面應(yīng)做好防潮、防水處理，不應(yīng)讓潮氣通過(guò)，以...
202308/29
無(wú)菌室設(shè)計(jì)建造的基本要求 無(wú)菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)，面積一般不超過(guò)10平米，不小于5平米;高度不超過(guò)2.4m，由1—2個(gè)緩沖間、操作間組成，操作間和緩沖間的門(mén)不應(yīng)直對(duì)，操作間和緩沖間之...
202308/28
無(wú)塵車(chē)間廠(chǎng)房設(shè)計(jì)裝修 無(wú)塵車(chē)間位置的選擇，應(yīng)根據(jù)需要、經(jīng)濟(jì)等比較后確定：應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及影響環(huán)境質(zhì)量氣體的工廠(chǎng)、貯倉(cāng)等有嚴(yán)重空氣污染...
202308/25
化妝品凈化車(chē)間空間布局 化妝品凈化車(chē)間廠(chǎng)址應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域，周?chē)?0m內(nèi)不得有可能對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生對(duì)環(huán)境影響的產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間，應(yīng)與居民區(qū)之間有不少于30m的衛(wèi)生防護(hù)...
202308/24
潔凈廠(chǎng)房建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 一般規(guī)定潔凈廠(chǎng)房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性，主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系；潔凈廠(chǎng)房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性，為生產(chǎn)工藝的調(diào)...
202308/23
理化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)區(qū)域設(shè)置與功能要求 通風(fēng)理化實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常由于實(shí)驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)，人員多和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生一些氣體，造成空氣污濁,對(duì)人體不利。為了防止實(shí)驗(yàn)室工作人員吸入或咽入一些化學(xué)物質(zhì)和有機(jī)氣體，實(shí)驗(yàn)室中...
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