無菌潔凈室空調系統應用

一、無菌潔凈室常用送回風系統應按三級過濾模式設計。

1.在新風口或緊靠新風口處應設置新風過濾器或過濾裝置。

2.新風口的設置應符合下列要求：

1)應采用防雨性能良好的新風口，新風口所在位置也應采取有效的防雨措施，其后應設孔徑不大于8mm、便于清掃的網格。

2)新風口進風凈截面的速度不應大于3m/s。

3)新風口應設置在距地面或屋面≥2.5m，水平方向距排氣口≥8m(生物安全實驗室一般不小于12m)，并在排氣口上風側的無污染干擾的清凈區域。

4)新風口不應設置在機房內，也不應設置在排氣口上方，更不應設置在兩墻夾角處。

5)宜安裝氣密性風閥。

3.由于我國大氣塵濃度高，為了降低大氣塵對系統的污染，為了不因為管道、部件積塵而增加能耗，為了延長部件使用時間，過去只在新風口設一道粗效過濾器的做法早已過時。建議：當室外可吸入顆粒物PM10為《環境空氣質量標準》二級標準以內時(即未超過年平均0.07mg/m³)，新風采集口宜設置粗效過濾器和中效國標Z1級兩道過濾器。當室外可吸入顆粒物濃度超過二級標準時，新風采集口宜至少再增加一道不低于國標高中效的過濾器。我國有些標準規范已經這樣規定了。

4.在送風機之后、空調箱出口之前，設置中效過濾器。

即空調箱內的風機正壓段后應設置中效過濾器，這種中效過濾器又稱預過濾器，是送風高效過濾器的保護者，國外標準也都如此規定。如有加濕器，應距此過濾器足夠距離，防止弄濕濾料。

5.一般室內回風口上也宜設置中效過濾器，至少應有粗效C1或C2過濾器，盡量設置超低阻高中效過濾器，這是防止系統和室內雙向污染、氣流倒灌和便于風口阻力微調以及改善觀瞻的需要。只有百葉或尼龍網是不合格的。

6.在送風口上至少可設國標亞高效(對潔凈度7、8級，如C、D級)或國標B級高效過濾器(對潔凈度5級如A、B級)，風口宜為壓差式無泄漏風口。油槽密封風口除結構復雜外，可能存在漏油風險。

亞高效或高效過濾器或其組合一般應設于末端或離末端較近處，這是凈化系統區別于一般空調系統的主要特征。末端過濾器不應設在空調箱內，因這樣布置過濾面積太小，容易被污染或損壞，宜按70%額定風量選用過濾器。中凈環球凈化可提供無菌車間、潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

二、無菌潔凈室排風系統設計應符合安全排放原則：

1.當排風對環境可能造成不利影響時，室內排風口的排風過濾裝置中須設置高效過濾器，其進風面有粗效濾網保護。然后是排風機、止回閥，排風機應緊靠出風口，保持排風管道為負壓管道。

2.僅含有大量粉塵的排風，過濾裝置應為除塵設備，必要時可回收。設計的排風濃度應低于標準允許值。

3.排風可能含有我國二類生物危險度的生物氣溶膠時，排風口上的過濾應設計為國標B類或更高效率的高效過濾器。

4.三、四級生物安全實驗室排風應設置能在線掃描檢漏的排風裝置。

三、無菌潔凈室應按國標選擇過濾器。

1.過濾器應按國標分級標準選用，相當于國外型號可標在括號內。

2.購置的每批或每臺(對高效)過濾器須有正規檢測報告，不能以樣本代替檢測報告，監理或建設方應予確認。

四、應合理選擇截面風速

1.自從美國聯邦標準提出了全室單向流截面(也就是工作面)風速不小于0.45m/s，而在整個無干擾的室內，風速均勻度不超過±20%，并非允許平均風速較小可達0.36m/s。由于消耗能量大，應用者不斷尋求降低這一風速的辦法，我國先于1979年從理論和實踐兩方面提出了下限風速概念，將標準的數字至少降低了30%，而一些特殊場合出于對患者的考慮，至少又進一步再降低30%左右(包括局部單向流)。

2.歐盟GMP只是按美聯邦標準的規定，并無驗證，我國GMP又沿用了。應用者應分析具體條件，正確選擇，并可以通過驗證予以確認。

3.我國的研究早已證明即使穿上潔凈工作服的人旋轉身體10次在0.2m/s送風風速時，離其30cm處的濃度只略高于1粒/L。

4.對于工作區全封閉到臺面的，送風速度應等于工作面風速；對于工作區敞開的，在室高2.7m條件下，送風速度應大于工作面風速1.54倍；對于送風面下有圍擋壁(一般0.5m高)的，送風速度與工作面速度之比應小于1.54；對于全封閉的工作區、隔離器、手套箱等情況，可以采用ISO標準下限值。對于制品GMP強調“驗證”，企業可通過一定時間的對風速、塵濃、菌濃的驗證，來證明降低風速的可行性。

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