PCR基因擴增實驗室區域分類要求

PCR基因擴增實驗室分四區：標本接收區；試劑貯存、準備區；標本制備區；擴增區。進入各區嚴格按照單一方向進行，即試劑貯存、準備區—標本接收區—標本制備區—擴增區。各區及其設備、物品須有明確的標記，嚴禁混用。

實驗人員要求：進入PCR實驗室的工作人員（含衛生員），都須遵守實驗室的規則，尤其嚴格遵守進入PCR實驗室的唯一流向。不可進入PCR擴增后區打掃衛生，再返回擴增前區工作。防止非本室工作人員串崗，進入本室。尤其不得為找人，而逆向誤入PCR實驗室。PCR實驗室工作人員應具備醫學檢驗、微生物檢驗基本知識，大專以上學歷，并受過PCR實驗的基礎知識和技能培訓。PCR實驗室分試劑準備，樣本準備，PCR擴增和產物檢測四個室，各室的實驗物品（含加樣器、試管架、吸頭、記錄紙、筆等），不得混用，須貼上標簽予以區別。實驗室技術人員須嚴格按照PCR實驗室操作程序進行，包括實驗室擦洗，臺面消毒，離心管，吸頭的無菌滅活準備，儀器使用和廢棄物處理等。進入實驗室的工作人員須更換各室不同的工作服（含帽和鞋），勤換洗工作服，以及遵守實驗室的唯一流向的規定，嚴禁反向流動。進入PCR實驗室后區的物品不許帶進PCR實驗室前區。每天實驗開始前，須清潔地面和消毒實驗室前區。實驗結束應紫外線消毒實驗臺面，產物分析室紫外燈最好徹夜開啟，排風扇應晝夜工作。每天下班前處理好廢物，應關好水、電、煤氣和門窗。定期校準和維修PCR儀、酶標儀及離心機、水浴箱等儀器設備。實驗室內不得飲食、吸煙。

標本接收區： 實驗人員進入該區須穿本區白色工作服，接收標本須戴一次性手套。記錄實驗室干、濕度，繪制冰箱溫度圖。使用帶有本區標識的記錄本、紙和筆，每項記錄，書寫工整詳細。對送檢的標本實行雙簽制度，并仔細檢查是否符合檢測要求，對有不符合要求的標本及時通知相關科室重新采樣，并作記錄，每份標本需給出唯一性編號。本區所有廢棄物分類裝入垃圾袋，封好，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，將垃圾帶出實驗室。每次實驗結束后，清潔實驗臺及地面打開紫外燈消毒30min，記錄紫外燈使用情況。

試劑貯存、準備區：使用帶有本區標識的記錄本、紙和筆，每項記錄，書寫工整詳細。準備好的試劑送入下一區，還原實驗臺面，將本區所有廢棄物分類裝入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，將本區垃圾帶出實驗室。白色工作服留在本區。本區維持相對正壓狀態（開啟緩沖區的排氣扇）。實驗結束后，清潔實驗臺及地面打開紫外燈消毒30min。中凈環球凈化可提供潔凈車間、GMP實驗室等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

標本制備區： 實驗人員進入該區須在緩沖區更換專用藍色工作服及拖鞋。實驗中須使用一次性帽子，戴手套，手套在實驗過程中疑有污染應立即更換。將傳入本區的試劑放入冰箱冷凍室試劑存放專區暫存。記錄實驗室干、濕度，繪制冰箱溫度圖。將冰箱內二周前的標本密封丟入垃圾筐，然后記錄標本的保存情況。使用帶有本區標識的記錄本、紙和筆，每項記錄書寫工整詳細。按試劑盒說明書對標本進行處理，將處理好的標本在超凈工作臺內加樣，記錄標本的處理過程。將加樣后的試劑傳送下一區，還原實驗臺面，關閉所有儀器，記錄儀器使用時間和運行狀態。使用過的離心管、吸頭須置于盛有10% 84液的廢液缸中，實驗結束后方丟入垃圾袋。將本區所有廢棄物分類裝入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，將垃圾帶出本區。將藍色工作服留在本區。本區應避免不必要的走動，同時維持相對正壓狀態，實驗結束后，清潔實驗臺及地面打開紫外燈消毒30min。

擴增產物檢測區：實驗人員進入該區須在緩沖區更換專用粉色工作服及拖鞋。記錄實驗室干、濕度，繪制冰箱溫度圖。使用帶有本區標識的記錄本、紙和筆，每項記錄，書寫工整詳細。將傳入本區加樣后的試劑上機擴增。擴增完成后，記錄檢測結果，及時發放報告單，記錄儀器使用時間和運行狀態。將本區所有廢棄物分類裝入垃圾袋，封口，在垃圾筐上套好新的垃圾袋，然后將垃圾帶出實驗室。將粉色工作服留在本室再離開實驗室。嚴禁本區物品帶至其他區，該區需維持負壓狀態，排氣扇24小時排氣，實驗結束后清潔該區打開紫外燈照射，最好整夜消毒，記錄紫外燈使用情況。

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