臨床分子診斷PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求

為了防止樣品之間的污染，使本臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室滿足國家頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作導(dǎo)則》的要求。本文是臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)室設(shè)置及管理的核心內(nèi)容，適用范圍：PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、設(shè)施、工作流程及日常工作的管理。由PCR實(shí)驗(yàn)室制定程序文件，實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)檢查實(shí)施。

設(shè)置規(guī)程：PCR實(shí)驗(yàn)室的工作人員須遵守本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)則，非本室人員參觀或進(jìn)行科研活動等需要進(jìn)入臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人允許，并嚴(yán)格遵守本規(guī)程的各項(xiàng)規(guī)定。PCR驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分為四個分隔開的工作區(qū)域：試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物分析區(qū)，PCR實(shí)驗(yàn)室的各個分區(qū)有專用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、儀器，有明顯的標(biāo)識或顏色標(biāo)識，不得混用。進(jìn)入各工作區(qū)域須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生污染，在各工作區(qū)域使用不同顏色的工作制服。中凈環(huán)球凈化可提供檢測實(shí)驗(yàn)室、基因擴(kuò)增PCR實(shí)驗(yàn)室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

PCR實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)背景，并接受過PCR實(shí)驗(yàn)的基本知識和技能培訓(xùn)。PCR實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的實(shí)驗(yàn)物品（含加樣器、槍頭等）不得混用，須貼上標(biāo)簽予以區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員須嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室操作程序進(jìn)行使用，包括實(shí)驗(yàn)室擦洗、臺面消毒、離心管與吸頭滅菌、儀器使用和廢棄物處理等。工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前須更換本區(qū)所用的工作服，不得混用，當(dāng)工作者離開工作區(qū)時，不得將各區(qū)特定的工作服帶出，勤換洗工作。實(shí)驗(yàn)過程中使用過的廢棄槍頭和離心管應(yīng)立即浸泡于裝有10%次氯酸鈉的容器中過夜，第二日早晨再倒入盛有污染物品的垃圾桶中，由專人定期交醫(yī)用垃圾處理中心處理。工作結(jié)束后，對該區(qū)的工作臺面用10%次氯酸鈉溶液進(jìn)行消毒，然后用75%乙醇清潔，再用移動紫外線燈照射60分鐘；地面用10%次氯酸鈉溶液進(jìn)行消毒清潔；打開固定紫外線燈消毒60分鐘，每天下班前應(yīng)關(guān)好水、電、門、窗。實(shí)驗(yàn)室的清潔應(yīng)按試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)的方向進(jìn)行，不同的實(shí)驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有其各自的清潔用具以防止交叉污染。實(shí)驗(yàn)中若發(fā)生標(biāo)本破裂或外漏時，應(yīng)立即停止工作，將破裂標(biāo)本放入醫(yī)用垃圾桶，用10%次氯酸鈉溶液消毒，再用75%乙醇擦拭干凈，用紫外線燈照射30分鐘后再開始工作。定期校準(zhǔn)和維修儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)禁吸煙、進(jìn)食以及化妝等，不得將私人物品帶入，實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員須在帶教老師的指導(dǎo)下，才能在本區(qū)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

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