GMP車間純化水的制備

    GMP車間原水預處理的裝置一般由原水泵、多介質過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器、軟水器組成；多介質過濾器大多填充石英砂等，主要通過機械過濾作用和吸附作用，去除水中的懸浮物等固體雜質，降低水的濁度，水中的細菌、有機物等也能隨著濁度的降低而被大量除去；活性炭過濾器具有極強的物理吸附能力，能夠有效吸附水中的雜質，特別是有機物和微生物，對水中殘存的氯氣也有很好的吸附作用；精密過濾器的作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質，以滿足電滲析、反滲透和粒子交換的進水要求；離子交換是原水處理的基本方法之一，通過離子交換樹脂將水中溶解的鹽類、礦物質及溶解性氣體等存在的陰陽粒子去除；離子交換法處理原水的優點是所有水化學純度高，設備簡單，節約燃料與冷卻水，成本低，但是微生物和人員不易除盡，并且離子交換樹脂需經常再生或定期更換樹脂。

    反滲透是一種以壓力差為推動力，利用半透膜去除水中溶解的鹽類物質的膜分離操作；反滲透法常用的半透膜有醋酸纖維膜和聚酰胺膜，一般一級反滲透裝置能除去一價離子90%-95%，二價離子98%-99%，同時還能除去微生物；反滲透裝置與一般微孔膜過濾裝置的結構相同，只是由于需要較高的壓力一般在2.5-7MPa，因而對結構要求高；由于水透過膜的速率較低，故一般反滲透裝置中單位體積的膜面積要大，因而工業中使用較多的反滲透裝置多為螺旋卷繞式及中空纖維式結構。中凈環球凈化可提供GMP車間、無菌車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    蒸餾法是制備注射用水最經典最可靠的方法，蒸餾法通過重復蒸發冷凝過程來除去各種揮發性與不揮發性物質，包括熱泵、無機鹽、有機鹽、可溶性高分子材料等；獲得的注射用水質量與水源、原水的處理、蒸餾器的材質結構以及水的貯存有密切的關系。初餾水適當棄去一部分，檢查合格后方能正式收集，收集時應注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統，在80℃以上或滅菌后密封保存。

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