凈化車間廠房與設施驗證

  凈化車間廠房驗證主要是查看廠房設計，廠區是否按生產、行政、生活和輔助區規劃布局，廠房周圍環境、大氣含塵量、廠區或車間外道路是否符合要求，生產車間、潔凈區、質量檢驗室、倉庫等內部裝修是否符合規定要求，人員、物流是否分開，地面和墻面等是否平整、無縫隙、易清潔等內容。驗證凈化廠房平面布局及工藝合理性：降低人為差錯的確認；防止交叉污染的確認；產品質量保證體系的確認；建筑材料和設備供應商的確認。驗證衛生設施：生產人員出入車間路線按要求設計和施工；生產工器具設有專門的清潔房間；工作服的洗滌按要求設計和施工；清潔工具有專門的清洗消毒房間。驗證電力供應系統、照明系統：安裝測試、照度測定確認。

  潔凈設施的驗證首先要進行儀表校準，包括溫度計、濕度計、壓力表、風量罩、聲級計、照度計、塵埃粒子計數器、細菌采樣儀、電工儀表、檢漏儀。空氣潔凈度10萬級及高于10萬級的空氣凈化處理，應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾，其中10萬級空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器；初效過濾器不應選用浸油式過濾器，高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的終端，高效或亞高效空氣過濾器須進行檢漏試驗。檢漏試驗檢查過濾器質量和安裝連接處是否有裂縫，以保證凈化廠房的凈化效果；檢漏試驗有兩種方法，一種是塵埃粒子計數器，一種是用氣溶膠為塵源配合氣溶膠光度計檢漏；高效過濾器PAO檢漏試驗主要檢查過濾介質的小針孔和其他如框架、墊圈密封程序，當光度計顯示透過率超標時，則判過濾器不合格，需要修補或更換；高效過濾器濾料泄漏處允許專用硅膠膠水修補，但是單個泄漏處的面積不可大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不得大于總面積的5%，否則須更換，高效過濾器修理和更換重裝后都須重新進行測試檢漏。中凈環球凈化可提供凈化廠房、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  懸浮粒子采樣點，對于一般高效過濾器裝在末端的空氣凈化系統和層流罩，只需在工作區設監測點；但高效過濾器裝在空調器內及末端為亞高效過濾器的空氣凈化系統，除工作區設置監測點外，還需在每個送風口處設一個監測點。高效空氣過濾器的風速單位是m/s，風體積流量的單位是m³/h；高效過濾器的風速可與PAO檢漏同時測定，風速指出口處的面風速，一般控制在≥0.3m/s以上，若小于0.3m/s，說明過濾器已堵塞，應及時更換；空氣凈化系統風的體積流量測定內容包括測定總送風量、新風量、一次二次回風量、排風量以及各干、支風道內風量和送風口風體積流量等，驗證所需要測定的房間的風量，也就是送風口的風量，并以此來計算房間的換氣次數。

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