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202312/12
潔凈手術室空調的氣流組織要求 潔凈手術室空調應采用凈化空調，氣流組織應采用上送下回的形式。I~III級潔凈手術室應采用手術操作區頂棚設置集中高效天花送風，使手術區處于潔凈氣流形成的主流區內。IV級潔...
202312/12
潔凈廠房安裝區域及工藝布局 潔凈廠房用于生產非最終滅菌產品的吹灌封設備自身應裝有A級風淋裝置，人員著裝應當符合A/B級潔凈區的式樣，該設備至少應當安裝在C級潔凈區環境中；用于生產最終滅菌產品的吹灌封設...
202312/11
醫療器械車間不銹鋼管道安裝要求 醫療器械車間設計裝修采用不銹鋼材質就是耐大氣腐蝕的鎮鉻鋼，它包括鉻鋼和鎳鉻鋼。工業上常用的鎳鉻鋼含碳量在0.14%以下，含銘約18%，含鎳 8%，俗稱18-8不銹鋼。18-8不銹鋼經過1...
202312/11
GMP廠房建設潔凈區規劃設計 GMP廠房建設之前應根據不同的潔凈區域、不同溫濕度要求來劃分不同的凈化送風和排風系統，另外氣流的流型應根據凈化車間的不同潔凈度等級來設置，氣流組織應該順暢，并且設置合適...
202312/08
潔凈車間的門窗安裝設計裝修 門在潔凈車間設備中有兩個主要功能：第一是作為人行通道，第二是作為材料運輸通道，不管是用手或手推車運輸少量材料，還是用碼垛車運輸大量材料。這兩種操作功能對門都有不同要求。隨...
202312/07
凈化廠房的室內設計裝修要求 凈化廠房的構造設計和建筑裝修材料的選擇應該按照潔凈等級、結構形式及特殊的要求等進行。除滿足保溫隔熱、隔音防震等要求外，最重要的是要保證其氣密性和建筑裝修材料，同時建筑材料...
202312/06
無菌車間裝修風管安裝工藝 無菌車間安裝前的準備工作：風管系統安裝前，應校核風管及風口等部件的位置、標高是否與圖紙相符，并檢查土建預留孔洞、預埋件是否正確，并與其他專業核對是否有交叉打架現象，核實無誤...
202312/05
潔凈室裝修燈具選用及安裝要求 潔凈室一般由鋁合金板材、夾芯巖棉板、不銹鋼板為吊頂的技術夾層，照明器的結構與龍骨結構、吊頂材料等在安裝、色調等方面盡可能協調。由于潔凈室（區）多為密封性房間，在潔凈間...
202312/05
無塵車間供電系統的設計與施工 無塵車間的供電設計應符合國家供電系統設計規范，電源進線應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點；潔凈區內的配電設置，應選擇不易積塵，便于擦洗，外殼不易銹蝕的小...
202312/04
制藥潔凈廠房建筑設計 制藥廠房廠區內通常設有生產區、輔助區、行政區及生活區，且要求四個區域相互獨立；廠區內的道路分人員通道及物流通道，且互不妨礙。生產區主要指生產車間，輔助區主要指動力車間及倉庫...
202312/04
醫學實驗室潔凈地面工程施工方式 醫學實驗室施工工藝、方法及質量控制，橡膠地板施工禁止交叉施工，安排所有前期工序均已完工退場后進行或最后涂裝前進行。施工前準備工作，保證施工現場必要的水、電、照明和...
202312/01
十萬級無菌車間設計裝修施工 十萬級無菌車間其凈化等級達到了十萬級別，可以用于生產需要高度潔凈環境的產品，如醫藥、電子、半導體等行業。在設計和施工過程中，需要嚴格遵循相關標準和規范，確保車間的潔凈度和...
202311/30
凈化廠房設計裝修施工及驗收 廠房裝修一般包括廠房裝修、改造、維修、廠區的設計規劃、設備的安裝、車間布線通風等。裝修完成之后還要通過廠房驗收，廠房驗收合格才算是真正竣工了。凈化廠房施工前須按施工程序...
202311/29
實驗動物房布局工藝設計 由于實驗動物房受到環境干擾，且在飼養過程中會產生異味，影響其他生產或生活用房，因此，實驗動物房總體布局的選址和建造基本要點有：建造動物實驗房避開車流和密集處，避開廠區震動...
202311/29
潔凈GMP車間潔凈區域設計布置 在GMP中對企業廠房車間做出了明確規定，即把需要對塵埃粒子和微生物含量進行控制的房間或區域定義為潔凈室或潔凈區。潔凈GMP車間根據對塵埃粒子和微生物的控制情況，把潔凈間或潔...
202311/28
無菌室建設生產設計規劃 企業應按照產品生產種類、生產工藝和要求等，將生產廠區合理劃分區域;通常可分為一般生產區、控制區、潔凈區和無菌區。潔凈區基本布局，潔凈區一般由潔凈間、風淋、緩沖室、更衣室、...
202311/27
復合手術室的凈化空調安裝設計 復合手術室的建筑要求，手術室、設備間的凈尺寸、門窗尺寸及位置必須滿足設備安裝及使用要求，應考慮到手術間內人員站位、第三方設備擺放、手術間流程要求等因素，不能只考慮設備安...
202311/27
凈化工程管道的防腐工藝 金屬材料受管內輸送介質和管外環境(大氣或土壤)的化學作用、電化學作用和細菌作用，對金屬表面所產生的破壞，稱為金屬腐蝕管道工程中大量的腐蝕是碳鋼的腐蝕，不論是敷設在地上還是...
202311/24
體外診斷試劑車間工藝生產設計 體外診斷試劑車間對于廠房的選址方面，生產企業確定地理位置后，需對廠址所處的自然環境進行考察，確保廠房廠址外部自然環境的大氣條件良好、土地無污染、水源狀況良好等。廠房的設...
202311/23
潔凈無塵車間建筑布局設計 無塵車間要根據實踐的出產流程設定相應的功用間，一起考慮人員物流的走向和作業效率，在平面計劃初步斷定的基礎上，再斷定潔凈區與非潔凈區，潔凈區的潔凈等級；然后斷定相應的換氣次...
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