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202202/14
GMP無菌車間生產受控環境要求 對GMP無菌車間的生產受控環境都有哪些要求？在新版的生產質量管理規范中“附錄一：無菌制品”中，對GMP車間無菌制品生產過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監測等作了具體規定，同...
202202/11
潔凈實驗室設備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺，不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺，島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置，須與外窗平行布置時，其與外墻之間的凈距不應小于1...
202202/09
實驗室建筑布局設置 實驗室建筑由實驗用房、輔助用房及行政用房組成，實驗用房是用于實驗、檢測、研究的各種功能實驗室區域，輔助用房是機房、冷庫、中心供應室等為實驗用房提供支持保障的區域；行政用房是工作...
202202/03
無塵室車間支吊架制作及安裝要求 管道支架、支座、零件焊接的時候，焊縫的高度要大于焊件的最小厚度，當制作好之后還需在外表面涂防銹漆；管道正常運行的時候，支架塑鋼不允許出現影響正常運行的過度變形；支吊架的...
202201/28
潔凈車間管道設備要求 閥門主要用于流體輸送過程中進行控制的部件；閥門要滿足供水管道的分段、分區控制、檢修的需要。閘閥的主要作用是截留介質，當閥門打開時，管道直通，這個時候的介質運行有小的壓力損失，...
202201/27
gmp凈化車間浮化系統 乳化是將一種液體以極小液滴均勻分散在互不相溶的另一種液體中，乳化是液-液界面現象，兩種互不相溶的液體，如油與水，在容器中分成兩層，相對密度小的油在上層，相對密度大的水在下層。若加...
202201/27
無塵車間空氣過濾器安裝 現行標準《空氣過濾器標準》GB/T 14295-2008，規定了空氣過濾器的術語與定義、分類與標記、要求，試驗方法、檢驗規則以及產品的標志、包裝、運輸和貯存等。適用于常溫、常濕、包括外加電...
202201/26
無塵潔凈車間制劑用水系統 無塵潔凈車間制劑用水系統的驗證計劃： 驗證總計劃(VMP)是為整個項目及總結生產者全部的觀點和方法而建立的保護性驗證計劃，用來保證驗證執行的充分性。驗證總計劃提供了驗證工作程序...
202201/26
化妝品無菌車間廠房空氣凈化設備 化妝品無菌車間廠房風機盤管安裝：風機盤管雖然屬于空調系統的末端裝置，但具有在一定時間內單獨運行的功能。風機盤管機組由風機和盤管組成，裝設在空調房間內，靠開動風機，把室...
202201/25
萬級無塵室新風機組安裝 新風機組適用于一般采用新風系統的無塵室，常與風機盤管系統配合使用。 萬級無塵室新風空調機組也稱新風空調器或風機箱，比組合式空調箱要簡單，一般由空氣過濾網、冷熱交換器和送風機...
202201/25
無菌實驗室裝修地面用什么材料？ 無菌實驗室裝修地面一般選用環氧樹脂地坪(環氧樹脂平涂型地坪、環氧樹脂自流平地坪、防靜電環氧平涂地坪、防靜電環氧自流平地坪)、金剛砂耐磨地坪及PVC膠地板等。 一、環氧樹脂...
202201/24
百級潔凈廠房組合式空調機組安裝 百級潔凈廠房組合式空調機組(空氣處理機組)是由各種空氣處理功能段組裝而成的不帶冷、熱源的一種空氣處理設備。機組的功能段是對空氣進行一種或幾種處理的單元體。功能段可能包括...
202201/24
萬級凈化車間片劑生產工序 萬級凈化車間片劑生產的包衣（非糖衣）工序如下： 包衣工序遇到的問題主要是磨損、粘片、外觀不光滑等。 1.片面磨損、膜邊緣開裂以及剝離磨損 a.現象：劑片表面或邊緣衣膜出現裂...
202201/22
凈化車間空調系統設計要求 凈化車間空調系統設計布置的一般規定如下： 1. 凈化車間設置空調的條件 設置空氣調節，可提高了人們的勞動和工作效率，從而增加經濟效益；在高溫作業方面，有益于減緩體能消耗。對...
202201/22
實驗室裝修吊頂用材有哪些？ 實驗室裝修吊頂用材的分類 室內裝修工程上吊頂材料有很多，實驗室吊頂用材主要有彩鋼板、石膏板、鋁扣板、硅酸鈣板、潔凈板。下面中凈環球凈化對這些吊頂材料作逐一介紹。 一、彩...
202201/21
無塵潔凈車間通風系統設計安裝 無塵潔凈車間通風系統的一般規定如下： 1. 無塵潔凈車間機械通風的設置條件 無塵潔凈車間通風應優先采用自然通風，但下列情況下潔凈車間應設置機械通風： (1)散發大量余熱、...
202201/21
固體制劑無菌車間設備 固體制劑無菌車間的料斗清洗機是針對固體制劑用混合料斗和周轉料斗的清洗設備，是固體制劑成品生產過程中執行衛生標準的必要裝備之一。該設備可有效清除殘留在料斗內外表面的異物，從而防止...
202201/20
潔凈室建設施工驗收 潔凈室驗收應按工程驗收和使用驗收兩方面進行，工程驗收應按分項驗收、竣工驗收和性能驗收三階段進行。潔凈室工程在施工方質量檢查自行評定的基礎上，應由建設方主要負責，參與建設活動的有關...
202201/20
gmp無塵車間設備清洗系統 1. gmp無塵車間制品用器具清洗機 制品用器具清洗機能夠完成對物品的預洗、清洗、中和、沖洗、漂洗和干燥，是一種實現了可重現的“能被記錄和驗證”的清洗機。該清洗機具有容積大、清洗...
202201/19
凈化車間注射劑生產工藝流程 凈化車間中玻璃瓶大容量注射劑生產工藝流程如下： 1. 凈化車間注射劑配制工序 (1)配制的定義：大容量注射劑配制工序，是用注射用水將原料溶解并配制成各種液體分散體系的過程...
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