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202103/24
固體口服制劑GMP車(chē)間廠房 GMP車(chē)間口服固體制劑作為廣泛的劑型，包括顆粒劑、片劑和膠囊劑等；顆粒劑特點(diǎn)是吸收快、顯效迅速、攜帶方便，基本質(zhì)量要求是干燥、顆粒均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象...
202103/23
無(wú)塵車(chē)間廠房美容類(lèi)化妝品的生產(chǎn) 潤(rùn)膏的色調(diào)極其豐富多彩，既有不透明的橙色、朱紅、玫瑰、絳紅等遮蓋力較強(qiáng)的潤(rùn)膏，又有用油溶性燃料制得的遮蓋力較差的唇膏，有不加色的防裂潤(rùn)膏，按照配方不同而變化，生產(chǎn)工...
202103/23
潔凈實(shí)驗(yàn)室安全和環(huán)境監(jiān)控要求 潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和環(huán)境條件不僅要符合相關(guān)規(guī)范要求，還要滿(mǎn)足精密型儀器正常工作的要求，避免影響結(jié)構(gòu)的質(zhì)量或準(zhǔn)確性以及儀器設(shè)備的正常使用壽命，這是確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的有力措...
202103/22
無(wú)塵室怎樣進(jìn)行溫濕度均勻度測(cè)試? 無(wú)塵室溫濕度測(cè)試有兩種水平，一種是溫濕度均勻度普通測(cè)試，適合于正常的環(huán)境要求，第二種是溫濕度均勻度綜合測(cè)試，適合于控制要求更嚴(yán)的區(qū)域；普通測(cè)試用來(lái)認(rèn)證無(wú)塵室的HVAC系...
202103/22
潔凈車(chē)間廠房篩分設(shè)備 潔凈車(chē)間篩分是借助于篩網(wǎng)將粒度不均勻的松散物料分離為兩種或兩種以上粒級(jí)的操作；篩除粗粉，從物料中篩除少量粗粒或異物等，如片劑制作的輔料和制備混懸劑的固體物料均需要篩除粗粉；篩...
202103/19
粉類(lèi)化妝品生產(chǎn)凈化車(chē)間 粉類(lèi)化妝品是用于面部的美容化妝品，其作用在于使極細(xì)顆粒的粉質(zhì)涂敷于面部，以遮蓋皮膚上缺陷，要求近乎自然的膚色和良好的質(zhì)感，應(yīng)具有良好的滑爽性、黏附性、吸收性和遮蓋力。制造香...
202103/19
實(shí)驗(yàn)室如何進(jìn)行設(shè)施的維護(hù)管理？ 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)像儀器設(shè)備一樣進(jìn)行良好的維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)更換老化、過(guò)期的部件或設(shè)備，進(jìn)行有序的管理，確保各設(shè)施確實(shí)起到相關(guān)作用，在出現(xiàn)緊急情況時(shí)能發(fā)揮其應(yīng)有的作用；對(duì)設(shè)...
202103/18
無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境要求？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制主要有不同區(qū)域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風(fēng)排氣、防輻射等方面，對(duì)相關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件有特殊技術(shù)要求的，須文件化，并張...
202103/18
GMP無(wú)塵凈化廠房粉碎設(shè)備 GMP凈化廠房粉碎過(guò)程主要是依靠外加機(jī)械力的作用破壞分子間的內(nèi)聚力來(lái)實(shí)現(xiàn)的，是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)操作；粉碎有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與...
202103/17
水劑化妝品生產(chǎn)無(wú)塵車(chē)間凈化房 水劑類(lèi)化妝品主要有香水、化妝水類(lèi)制品，主要是以乙醇溶液為基質(zhì)的透明液體，此類(lèi)產(chǎn)品須保持透明，香氣純凈無(wú)雜味，即使在低溫也不能產(chǎn)生混濁和沉淀，對(duì)這類(lèi)產(chǎn)品所用的原料、包裝...
202103/17
潔凈車(chē)間廠房自?xún)簟⒄斩群途鶆蚨葴y(cè)試 潔凈車(chē)間自?xún)魷y(cè)試的目的是，確定非單向流潔凈室或潔凈區(qū)及其系統(tǒng)在潔凈空間內(nèi)出現(xiàn)短暫的粒子散發(fā)后，恢復(fù)到穩(wěn)定的潔凈度級(jí)別所需要的時(shí)間；測(cè)試時(shí)確保潔凈室的HVAC系統(tǒng)處于...
202103/16
潔凈實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)選擇 實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)所涉及的檢測(cè)對(duì)象和參數(shù)，應(yīng)選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)方法作為檢測(cè)依據(jù)；所選用的標(biāo)準(zhǔn)方法須是最新有效的方法，定期核對(duì)相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的更新情況，避免使用已作廢的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；潔凈實(shí)...
202103/16
GMP車(chē)間廠房混合設(shè)備 混合是兩種或兩種以上的固體粉料，在混合設(shè)備中相互分散而達(dá)到均一狀態(tài)的操作，是片劑、沖劑、散劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑生產(chǎn)中的一個(gè)基本單元操作，在固體粉末制藥中，對(duì)于原料配置或產(chǎn)...
202103/15
無(wú)塵凈化車(chē)間過(guò)濾系統(tǒng)檢漏 無(wú)塵車(chē)間高效過(guò)濾系統(tǒng)完整性測(cè)試的目的是保證并確認(rèn)高效過(guò)濾系統(tǒng)安裝正確，主要是驗(yàn)證沒(méi)有旁路漏泄，過(guò)濾器本身沒(méi)有缺陷、沒(méi)有針孔滲漏；測(cè)試方法是在高效過(guò)濾器上游一側(cè)引入氣溶膠，...
202103/15
無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室建造管理 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室樣品管理是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、保留、棄置和記錄等內(nèi)容，應(yīng)制定樣品管理處理的程序，用程序來(lái)保證樣品的完整性，使樣...
202103/12
GMP車(chē)間廠房注射水制備 注射用水是使用純化水作為原料水，通過(guò)蒸餾的方法來(lái)獲得，注射用水的制備通常通過(guò)以下三種蒸餾方式獲得：?jiǎn)涡д麴s、多效蒸餾、熱壓式蒸餾；蒸餾是通過(guò)汽液相變法和分離法來(lái)對(duì)原料水進(jìn)行化...
202103/12
潔凈實(shí)驗(yàn)室試劑如何管理？ 潔凈實(shí)驗(yàn)室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲(chǔ)存一定量的化學(xué)試劑，室內(nèi)要設(shè)有溫度計(jì)、濕度計(jì)、滅火裝置，保持通風(fēng)、低溫、干燥，避免陽(yáng)光照射室溫過(guò)高及試劑見(jiàn)光變質(zhì)，室內(nèi)應(yīng)干燥...
202103/11
潔凈室廠房檢測(cè)要求 潔凈室一般對(duì)空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風(fēng)量和空氣過(guò)濾器性能等各項(xiàng)參數(shù)有要求的場(chǎng)所，根據(jù)需要實(shí)行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項(xiàng)空氣參數(shù)均滿(mǎn)足空氣潔凈度等級(jí)的規(guī)定；溫濕度...
202103/10
無(wú)塵室車(chē)間純水制備要求 無(wú)塵室微濾是用于去除細(xì)微粒和微生物的膜工藝，在微濾工藝中沒(méi)有廢水流產(chǎn)生，如果濾芯的尺寸相同，微孔過(guò)濾器的殼體是可以通過(guò)的，只不過(guò)是濾芯的材料和孔徑不同，在最終過(guò)濾的過(guò)濾器中，...
202103/09
乳劑類(lèi)化妝品生產(chǎn)凈化廠房 乳劑類(lèi)化妝品是化妝品中用量較大，使用人群較廣的一類(lèi)化妝品，成分復(fù)雜，在生產(chǎn)過(guò)程中各組分黏度較大，傳質(zhì)傳熱不穩(wěn)定，導(dǎo)致在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，即使采用同樣的配方，但由于操作時(shí)加料...
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