片劑無塵車間設計安裝

    片劑無塵車間生產工藝過程包括造粒、壓片、包衣、包裝等工序，制備方法可歸納為：濕法制粒壓片、干法制粒壓片、直接壓片。制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑相關，制劑物可能是最終產品也可能是中間體，制粒操作使顆粒具有某種相應的目的性，以保證產品質量和生產的順利進行，造粒過程可在造粒機中完成，制得的顆粒應具有良好的流動性和可壓縮性，并且有適宜的機械強度，能經受住裝卸與混合操作的破壞，但在沖模內受壓時，顆粒應破碎；制粒有濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒，濕法制粒時在藥物粉末中加入粘合劑，靠粘合劑的架橋或黏結作用使粉末聚結在一起而制備顆粒，擠壓制粒、轉動制粒、流化制粒和攪拌制粒等屬于濕法制粒，由于濕法制成的顆粒經過表面潤濕，其表面改性較好，具有外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優點，應用比較廣泛。

    壓片是片劑生產的核心操作，其基本設備是壓片機，將各種顆粒或粉狀物料置于模孔中 ，按照結構不同，壓片機可分為單沖壓片機、旋轉式多沖壓片機和高速壓片機，根據不同的特殊要求尚有二步三步壓制壓片機、多層片壓片機和壓制包衣機等。壓片機的工作過程可分為：下沖的沖頭部位由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；利用加料器向中模孔中填充；上沖的沖頭部位自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程；上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程；下沖降到原位，準備下一次填充。各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調節是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的，在劑量控制中，加料器的動作原理也有相當的影響，比如物理藥物是靠自重，自由滾落入中模孔中時，其裝填情況較為寬松，如果采用多次強迫性填入方式時，模孔中將會填入較多，裝填情況則較為密實。中凈環球凈化可提供無塵車間、無塵廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    包衣是壓片工序之后常用的一種制劑工藝，在片劑表面包裹上適宜材料的衣層，使片劑與外界隔離，根據衣層材料就溶解特性不同，常分為糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片及膜控制釋片等；包衣方法有滾裝包衣方法、流化床包衣法和壓制包衣法；包衣設備有普通包衣鍋、高效包衣機、流化床包衣機；高效包衣機的鍋型結構大致可分為網孔式、間隙網孔式和無孔式三類。普通包衣鍋是最基本、最常用的滾轉式包衣設備，這個設備由四部分組成：包衣鍋、動力系統、加熱系統和排風系統。流化床包衣工作與流化噴霧造粒相近，即將包衣液噴在懸浮于一定流速空氣中的片劑表面同時，加熱的空氣使片劑表面溶劑揮發而成膜。

本文由中凈環球凈化CCG(www.lsrkjsw.cn)提供，轉載請注明出處。