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202211/16
滴眼劑生產車間的基本要求 一、滴眼劑生產車間生產技術要求 (一)滴眼劑生產車間的潔凈技術 1.總體布置 滴眼劑生產車間是生產滴眼劑的制品企業(工廠)的一部分，為滿足制品生產的要求，不論是新建、還是改建...
202211/16
動物實驗室管道設施設備施工要求 一、動物實驗室給水排水 1.動物實驗室給水 1.1實驗動物的飲用水定額應滿足實驗動物的飲用水需要。 1.2普通動物飲水應符合現行國家標準《生活飲用水衛生標準》的要求。 1....
202211/15
潔凈無菌室手套 多數潔凈無菌室都要求使用潔凈無菌室手套，用手套把人體與產品和關鍵表面通常接近的部分覆蓋起來，如果確需使用手套，就應考慮其適用的特性是什么，以及更換、洗滌、滅菌的次數。潔凈無菌室手套的...
202211/15
生物安全實驗室建筑、裝修和結構 1.生物安全實驗室建筑要求 1.1生物安全實驗室的位置要求應符合下表的規定。 生物安全實驗室的位置要求...
202211/14
潔凈室（區）常用設施及其功能： 1.傳遞窗 系指在潔凈室內外或潔凈室之間傳遞物件時暫時起隔斷氣流作用的裝置，以防止污染隨物料傳遞進入，通常有四種形式。 機械式傳遞窗，有內外兩道窗子，其間用機械連鎖控...
202211/14
工業廠房無塵車間管道埋設管理方式 1.工業廠房無塵車間管道埋設方式的特點 埋地敷設的優點是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不占用空間，可以不設伸縮裝置，埋在冰凍線以下時，可防止管內介質凍結，安...
202211/11
無菌凈化廠房給排水管道安裝 無菌凈化廠房給排水管道安裝的一般要求 (1)按計劃核對進場材料、設備數量，并檢查與設計要求的規格、尺寸、型號、質量是否符合。工程所用的主要材料、設備和制品，應有符合國家或部...
202211/11
凈化實驗室水系統 (一)凈化實驗室純水系統 凈化實驗室中，水環境作為絕大多數凈化實驗室的基本環境，在實驗中占的地位非常重要，水質往往決定了很多實驗結果的真實性、可重復性，對多數做實驗的專家來說，他們...
202211/10
工業制品無塵車間空調措施 工業制品無塵車間空調措施包括制冷、熱濕處理和送風措施。 1.制冷措施 制冷的方法有多種，其采用的主要裝置如下： (1)壓縮式制冷裝置：壓縮式制冷裝置包括活塞(往復)式、離心式和...
202211/10
單向流潔凈室或設施的風速測定 潔凈室及相關受控環境中，單向流流型是指室內送、回風所構成的氣流流線基本平行，且橫斷風速大致均勻的流型。在國際潔凈行業內，這種室內氣流流型被稱之為層流，而與其不同的常規氣...
202211/09
制劑凈化車間過濾器的分類與選擇 1.制劑凈化車間過濾器的選擇 過濾器材通常有濾柱、濾膜等。濾柱是用硅藻土或垂熔玻璃等材料制成；濾膜大多是高聚物制成，種類較多，如醋酸纖維素、聚丙烯酸、尼龍等，孔徑為0.2...
202211/09
潔凈室無菌隔離器 主要用于為防止操作人員以及環境對無菌產品或無菌操作工藝的潛在污染，同時也為避免所操作的物料可能對操作人員的健康有影響，這種情況下可選用無菌隔離器。無菌隔離器同時采取隔離和密閉措施，...
202211/08
凈化潔凈廠房的建筑要求 凈化潔凈廠房可以分為潔凈生產區、潔凈輔助區和潔凈動力區三個部分。潔凈生產區內布置有各級別潔凈室，是凈化潔凈廠房的核心部分，通常認為經過吹淋室或氣閘室后便進入了潔凈生產區...
202211/08
實驗動物房空調、通風和空氣凈化 1.實驗動物房空調、通風和空氣凈化系統一般規定： 1.1空調系統的劃分和空調方式選擇應經濟合理，并應有利于實驗動物設施滅菌、自動控制、節能運行，同時應避免交叉污染。 1.2...
202211/07
潔凈無菌車間氣流組織 為了達到特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布，稱為氣流組織。潔凈無菌車間氣流組織的基本原則是：要較大限度地減少渦流；使氣流經過較短流程盡快覆蓋工作區；希望所流方向能與塵...
202211/07
注射劑無塵車間設計 注射劑無塵車間的設計是綜合性設計，除了要考慮對車間的位置、室內布局、內部結構、生產流程等的要求外，還要考慮一些特殊設備、管道、通風等方面的安排。注射劑無塵車間的設計要符合《制品生...
202211/04
工業無塵車間管道系統的檢驗 1.工業無塵車間管道系統的外觀檢驗 (1)外觀檢驗應包括對各種管道組成件、管道支承件的檢驗以及在管道施工過程中的檢驗。 (2)管道組成件及管道支承件、管道加工件、坡口加工及組對...
202211/04
細胞實驗室排水管材的選擇 細胞實驗室排水管材的選擇如下： 一般用排水管按其管材特性可分為剛性管和柔性管(塑料管)兩大類。 1.剛性管 剛性管包括鑄鐵管、混凝土管、陶制管等，均為傳統材料制作的管道，其...
202211/03
動物實驗室設計布局要求 一、動物實驗室選址和總平面 1.1實驗動物設施的選址應符合下列要求： 1應避開污染。 2宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。 3宜遠離有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵...
202211/03
十萬級潔凈室裝修高壓管道的預制 高壓管道根據各種材質，不同壁厚應進行分類堆放，并做好明顯的色標，防止錯領錯用。對于加工用的高壓管道，都須逐根逐根地進行檢查驗收，并做好高壓管道驗收記錄。每批材料都須有...
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