24小時全國服務熱線：0755-29103270
歡迎來到深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司！
24小時全國服務熱線：0755-29103270
202305/18
無菌實驗室的管理要求 無菌室為專門進行微生物指標檢查的實驗室，不得進行其他試驗。無菌檢查用無菌室與微生物限度檢查用無菌室應各自獨立。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，工...
202305/17
潔凈室建筑設計及安裝 在潔凈室的設計中，建筑設計是一個重要的組成部分。潔凈廠房建筑設計要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設備特點、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進行建筑物的平面...
202305/16
工業(yè)潔凈廠房總體設計及位置布局 位置選擇和總平面布置：潔凈廠房位置的選擇,應根據(jù)下列要求經(jīng)技術經(jīng)濟比較后確定。應布置在大氣含塵和化學濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及...
202305/15
潔凈室驗收要點及注意事項 工程驗收分類：工程驗收按分項驗收、竣工驗收、性能驗收這三個階段進行。 驗收狀態(tài)：根據(jù)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，潔凈室工程檢驗時對占用狀態(tài)有如下規(guī)定:工程驗收的檢驗和日常例...
202305/15
醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)建設 醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由溫濕度控制、空氣過濾器、風量平衡控制、除塵排風系統(tǒng)及空氣消毒系統(tǒng)組成，只有各個組成部分都滿足產(chǎn)品的工藝要求才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全...
202305/12
潔凈室氣流組織及相關要求 為創(chuàng)造潔凈的室內(nèi)環(huán)境，潔凈室設計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是...
202305/11
PCR實驗室設置和工作要求 目的：為了防止樣品之間的污染和避免基因擴增產(chǎn)物污染新的基因擴增體系，使本臨床基因擴增檢驗實驗室滿足頒布的《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》的要求。本程序是臨床基因擴增檢...
202305/10
潔凈室檢測原理、設備及步驟 潔凈室檢測原理：潔凈室一般指對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風量和空氣過濾器性能等各項參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項空氣參數(shù)均滿足...
202305/09
手術室的空氣凈化 手術室分為很多手術間，按凈化的不同級別可分為百級手術間、千級手術間、萬級手術間等。不同級別的手術間有著不同的用途：百級手術間用于關節(jié)置換、神經(jīng)外科、心臟；千級手術間用于骨科、普外科...
202305/09
乳制品生產(chǎn)潔凈車間的工藝布局 乳制品生產(chǎn)潔凈車間應具有良好的朝向、采光和通風，當自然采光和通風不能滿足要求時，應采用人工采光和機械通風。乳制品廠以自然采光和自然通風為主，為適應自然采光與自然通風的需要...
202305/08
PCR基因擴增實驗室區(qū)域分類要求 PCR基因擴增實驗室分四區(qū)：標本接收區(qū)；試劑貯存、準備區(qū)；標本制備區(qū)；擴增區(qū)。進入各區(qū)嚴格按照單一方向進行，即試劑貯存、準備區(qū)—標本接收區(qū)—標本制備區(qū)—擴增區(qū)。各區(qū)及其設...
202305/08
潔凈無塵室進入管理及其要求 潔凈室測試時或進入潔凈室操作，應遵守潔凈室規(guī)程步驟。一般而言，人員出入潔凈室、服裝管控、工具和設備入場、更衣等已有規(guī)程和步驟。除進入的規(guī)程外，潔凈室內(nèi)還有規(guī)程和行為要求。...
202305/06
醫(yī)療器械CMP車間生產(chǎn)廠房建設要求 潔凈室(區(qū))的廠房建設是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實施的基礎，而硬件是否符合標準直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。比如我國制藥企業(yè)在建設潔凈室(區(qū))的廠房時不僅要嚴格...
202305/05
生物潔凈室內(nèi)建筑設計裝修 生物潔凈室內(nèi)裝修：建筑圍護結(jié)構和室內(nèi)裝修材料，應選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應釋放對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。潔凈室的內(nèi)表面裝修應符合下...
202305/05
實驗動物房規(guī)劃與總平面布局 實驗動物房設施在規(guī)劃時，應從規(guī)劃階段開始就需對以下要求進行充分考慮。 選址：應避開污染源，宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然條件較好的區(qū)域，宜遠離有嚴重空氣污染、震動或噪聲的區(qū)域...
202305/04
GMP潔凈廠房對更衣的要求 潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應當嚴加控制，檢查和監(jiān)督應當盡可能在無菌生產(chǎn)的潔凈區(qū)外進行。GMP潔凈廠房應當按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。潔凈區(qū)所用...
202305/04
潔凈室常用設施設備 風淋室：是一種采用風（氣流）作為媒介，將經(jīng)過其工作區(qū)的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空間。潔凈室本身對潔凈度有嚴格要求，一方面可以通過潔凈室內(nèi)換氣不斷稀釋房間內(nèi)粒子濃度，另一方...
202305/01
GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求 GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求：進行衛(wèi)生方面相關培訓，制定并嚴格執(zhí)行人員衛(wèi)生操作規(guī)程。生產(chǎn)人員應具備衛(wèi)生學方面的基本知識，培養(yǎng)良好的個人衛(wèi)生習慣，規(guī)范著裝， 建立人員健康...
202304/28
潔凈手術部空調(diào)設計要點 外科是綜合性醫(yī)院的重要醫(yī)療部門，而手術部則是外科必不可少的重要治療部門。隨著近代醫(yī)學及其器械裝備的發(fā)展，手術治療有了重大進展，具體表現(xiàn)在提高了手術的成功率及降低了術后感染...
202304/27
GMP工業(yè)潔凈廠房疏散設計要求 一般規(guī)定GMP工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應根據(jù)工藝的生產(chǎn)要求確定，并應具有適當?shù)撵`活性。主體結(jié)構宜采用框架結(jié)構體系，選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構體系。工業(yè)潔凈廠房...
聯(lián)系電話：0755-29103270(蔡小姐)
聯(lián)系郵箱：ccg800@hotmail.com
傳真：0755-29103271
地址：深圳市寶安區(qū)石巖街道三聯(lián)工業(yè)區(qū)六棟(F棟)三層
微信二維碼
手機二維碼
Copyright ? 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司
服務熱線：0755-29103270 粵ICP備12038469號-1
免責聲明 百度統(tǒng)計 
掃一掃關注官方微信
0755-29103270
