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202305/10
潔凈室檢測原理、設備及步驟 潔凈室檢測原理：潔凈室一般指對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風量和空氣過濾器性能等各項參數有要求的場所，根據需要實行控制的密閉性較好的空間，該空間內各項空氣參數均滿足...
202305/09
乳制品生產潔凈車間的工藝布局 乳制品生產潔凈車間應具有良好的朝向、采光和通風，當自然采光和通風不能滿足要求時，應采用人工采光和機械通風。乳制品廠以自然采光和自然通風為主，為適應自然采光與自然通風的需要...
202305/08
PCR基因擴增實驗室區域分類要求 PCR基因擴增實驗室分四區：標本接收區；試劑貯存、準備區；標本制備區；擴增區。進入各區嚴格按照單一方向進行，即試劑貯存、準備區—標本接收區—標本制備區—擴增區。各區及其設...
202305/06
醫療器械CMP車間生產廠房建設要求 潔凈室(區)的廠房建設是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實施的基礎，而硬件是否符合標準直接影響醫療器械的生產質量。比如我國制藥企業在建設潔凈室(區)的廠房時不僅要嚴格...
202305/05
實驗動物房規劃與總平面布局 實驗動物房設施在規劃時，應從規劃階段開始就需對以下要求進行充分考慮。 選址：應避開污染源，宜選在環境空氣質量及自然條件較好的區域，宜遠離有嚴重空氣污染、震動或噪聲的區域...
202305/04
潔凈室常用設施設備 風淋室：是一種采用風（氣流）作為媒介，將經過其工作區的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空間。潔凈室本身對潔凈度有嚴格要求，一方面可以通過潔凈室內換氣不斷稀釋房間內粒子濃度，另一方...
202305/01
GMP凈化廠房生產人員基本要求 GMP凈化廠房生產人員基本要求：進行衛生方面相關培訓，制定并嚴格執行人員衛生操作規程。生產人員應具備衛生學方面的基本知識，培養良好的個人衛生習慣，規范著裝， 建立人員健康...
202304/28
潔凈手術部空調設計要點 外科是綜合性醫院的重要醫療部門，而手術部則是外科必不可少的重要治療部門。隨著近代醫學及其器械裝備的發展，手術治療有了重大進展，具體表現在提高了手術的成功率及降低了術后感染...
202304/27
GMP工業潔凈廠房疏散設計要求 一般規定GMP工業潔凈廠房的建筑平面和空間布局應根據工藝的生產要求確定，并應具有適當的靈活性。主體結構宜采用框架結構體系，選用合理柱網,不宜采用砌體結構體系。工業潔凈廠房...
202304/26
潔凈室的凈化標準與測定方法 潔凈室空氣凈化標準：含塵濃度即單位體積空氣中所含粉塵的個數（計數濃度）或毫克量（重量濃度）。凈化方法常見的可分為三大類： 一般凈化以溫度、濕度為主要指標的空氣調節，可采...
202304/25
潔凈廠房照明設計的要求 潔凈廠房的照明用于為工作人員創造一個明亮、舒適的光環境，以提高工作效率，降低視力疲勞，保護工作人員的視覺健康。為獲得優良的光環境，須確定合理的照度，選擇配光合理的燈具，選擇適...
202304/24
組培無菌室的基本組成 植物組織培養是在無菌條件下培養離體植物材料。要滿足無菌條件的要求，首先就要建立組培無菌空間。根據組織培養的目的、規模及設施設備的先進程度，將組培無菌空間分為組培室、組培工廠和家...
202304/23
無塵潔凈室的設計特點 無塵潔凈室設計首先要了解所設計的無塵室的用途、使用情況、生產工藝特點等，比如設計的是集成電路生產用無塵潔凈室，首先要弄清楚產品的特性一集成度、特形尺寸和生產工藝特點;對無塵室的...
202304/21
實驗室設計建設管理要求 管理要求： 滿足各項設計規范前提下，考慮實驗室科學性、實用性及美觀性。全面貫徹在經濟可能條件下注意科學實用的設計方針，達到實驗室高質量、高實用，并為實驗室工作人員營造科學、...
202304/20
GMP潔凈廠房建筑設計的特點 在GMP潔凈廠房的設計中，建筑設計是一個重要的組成部分。GMP潔凈廠房建筑設計要綜合考慮產品生產工藝要求及生產設備特點、凈化空調系統和室內氣流流型以及各類管線系統安排等因素，進...
202304/19
潔凈室的建造是一項系統工程 潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結構營造的大空間內，采用符合要求的裝修材料，根據工藝要求進行分隔、裝修成滿足各種使用要求的潔凈室。潔凈室內的污染控制需凈化空調專業與自...
202304/18
PCR實驗室布局設置 PCR實驗室區域設置常采用分散和組合型兩種形式，分散形式的PCR實驗室各區用房彼此相距較遠，呈分散布置形式，對于分散形式的PCR實驗室，由于各個實驗區域之間不易相互干擾，因此減少了樣品相...
202304/17
實驗室通風系統設計建設 實驗室通風系統是實驗室設計建設的重點之一，它包括實驗室新風系統和排風系統。目前普通實驗室通風仍主要采用自然通風，個別無窗或房間進深較深的實驗室則采用機械通風。特種專業實驗室...
202304/14
潔凈廠房的消防設施配置 室內外消火栓系統：潔凈廠房室、內外消防給水可采用高壓、臨時高壓或低壓給水系統，如采用高壓或臨時高壓給水系統，管道的壓力應保證用水量達到最大且水槍在任何建筑物的高處時，水槍的充...
202304/13
無菌GMP車間廠房生產區域的劃分 一般區：為產品或物料不明顯暴露操作的區域，如外包裝區、總更衣區、車間動力區域（空調、制水、空壓、制冷、真空、配電等）該區域內對空氣潔凈度通常沒有要求。D級潔凈區口服液體...
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