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202207/11
生物安全實驗室防護屏障 生物安全實驗室初級防護屏障設備包括生物安全柜、動物隔離設備、動物負壓解剖臺等，主要用于生物安全實驗室材料的操作防護及動物的飼養、取樣等的生物安全防護。 （1）生物安全柜...
202207/08
注射劑凈化廠房工藝生產管理 注射劑凈化廠房工藝生產管理要點如下： 1.稱量 ①只有質量部門批準放行的原輔材料，方可配料使用。在配料時應核對原輔材料的品名、批號、生產廠、規格及數量，調換原輔料供應商及...
202207/07
凈化車間裝修工程排風系統設計 一、凈化車間裝修工程局部排風與全面通風 1.局部排風 在粉塵產生地點直接將其捕集起來，經過必要的凈化處理后排至室外。這種通風方式稱為局部排風。 (1)局部排風特點：局部排...
202207/06
凈化廠房通風系統和通風機盤管安裝 1.新風供給方式 (1)靠室外空氣滲入和室內通過浴室、廁所機械排風來補給新風。這種方式經濟，但衛生條件差，并且室內溫度不均勻。 (2)由墻洞引入新風直接進入機組，新風口可...
202207/05
潔凈室凈化工程的供水和排水 在制品企業中用水量是很大的，它包括了生產用水(工藝用水和冷卻用水)、輔助生產用水(清洗設備及清洗工作環境用水)、生活用水和消防用水等，所以供排水設計是制品潔凈室凈化工程設計中...
202207/04
無菌無塵車間分體空調安裝 無菌無塵車間分體空調安裝要求如下： 1.無菌無塵車間分體式空調器的安裝 分體式空調器的類型較多，安裝方法不盡相同，其一般安裝要求如下： (1)室內、外機組的位置要選擇適當，安...
202207/01
無菌潔凈廠房空調凈化系統中的輔助設備 這些輔助設備雖獨立于空調凈化系統，但卻是減少無菌潔凈廠房氣流與外界直接溝通，保證無菌潔凈廠房潔凈度的必要措施。下面主要介紹空氣吹淋室、物品傳遞窗與氣閘室三種設備...
202206/29
工廠潔凈車間凈化設備安裝 一、工廠潔凈車間擋水板安裝 擋水板安裝在空調機噴淋室的兩端，順氣流方向，前擋水板除了能擋住噴水過程中可能飛濺起來的水滴外，還能使空氣均勻地流過噴淋室整個斷面，所以擋水板也...
202206/28
凈化gmp車間注射用水系統安裝 1.貯罐 純蒸汽及注射用水經冷凝器冷卻進入貯罐，冷凝器后設電導控制，不達標的水自動排放，只有達標時才進入貯罐。 貯罐在80℃以上保溫循環，注射用水由循環泵送往回路的各使...
202206/27
二級生物安全實驗室儀器設備 二級生物安全實驗室基本儀器設備： 二級生物安全實驗室的基本配置包括實驗臺、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼器、互鎖式傳遞窗、互鎖門、自動閉門器、洗刷臺、多功能微電腦控制...
202206/24
潔凈車間凈化空調系統安裝確認 凈化空調系統(HVAC)，安裝即將竣工時，即可準備安裝確認(IQ)，可按風機試運轉、潔凈車間清掃、初步調整風量、安裝中效過濾器、安裝高效過濾器和高效過濾器檢漏的順序進行安裝確認。...
202206/24
制劑工程GMP車間滅菌方法 目前制劑工程GMP車間應用的滅菌方法包括所有傳統的方法，即：①蒸汽熱壓滅菌(濕熱)；②干熱；③γ輻射；④加速電子或β輻射；⑤氣體處理； ⑥紫外照射； ⑦與滅菌劑一同加熱；⑧化學處理...
202206/23
化妝品無菌車間組合式空調機組安裝 化妝品無菌車間的組合式空調機組是由制冷壓縮冷凝機組和空調器兩部分組成。組合式空調機組與整體式空調機組基本相同，區別是將制冷壓縮冷凝機組由箱體內移出，安裝在空調器附近...
202206/22
潔凈無菌車間空氣的熱濕處理裝置 為將一定的送風狀態參數的空氣送入空調房間，需對空氣進行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕、冬季需加熱加濕處理等。 1. 表面式空氣處理 加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進行冷熱...
202206/21
凈化設備之空氣過濾器安裝 (一) 凈化設備之粗效、中效過濾器安裝 粗效過濾器按使用的不同濾料有聚氨酯泡沫塑料過濾器、無紡布過濾器、金屬網格浸油過濾器、自動浸油過濾器等。安裝應考慮便于拆卸和更換濾料。并...
202206/20
制劑GMP車間在線清洗與滅菌 在制劑生產中，設備的清洗與滅菌占有特殊的地位，在線清洗是一種包括設備 、管道、操作規程、清洗劑配方、自動控制和監控要求的整套技術系統。 能在不拆卸、不挪動設備和管道的情況下...
202206/17
潔凈無塵室采暖通風工程 1.潔凈無塵室采暖工程 采暖是指在冬季調節生產潔凈無塵室及生活場所的室內溫度，從而達到生產工藝及人體生理的要求，實現產品生產的正常進行。一般原則如下： (1) 設計集中采暖時，生...
202206/16
無塵無菌車間的結構組成 在無塵無菌車間建筑中，支承各種荷載的構件所組成的骨架，通常稱為結構，它關系到整個無塵無菌車間的堅固、耐久和安全。各種結構型式的建筑物都是由地基、基礎墻、柱、梁、樓板、屋蓋、隔...
202206/15
無塵潔凈工程通風空調系統 通風空調設備的主要功能是排除生活房間或生產無塵車間的余熱、余濕、特殊氣體、蒸汽和灰塵等。 通風空調潔凈工程按不同的使用場合和生產工藝要求，大致可分為通風系統、空氣調節系統...
202206/14
無菌GMP車間工藝流程設計 一、無菌GMP車間工程分析及處理 對選定的生產方法的中、小試實驗工藝報告或工廠實際生產工藝及操作控制數據進行工程分析，在確定產品、產品方案(品種、規格、包裝方式)、設計規模及生...
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